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制藥企業的空調凈化系統在溫濕度與風量換氣次數上有哪些要求?

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制藥企業的空調凈化系統在溫濕度與風量換氣次數上有哪些要求?

發布日期:2018-10-23 作者:福州鑫瑞制機電工程 點擊:

制藥企業凈化空調是大型空調中的一種,相比于其他普通空調系統,它的控制要求更為嚴格,不僅對空氣的溫度、濕度和風量有嚴格要求,還對空氣中所含塵埃粒數、細菌濃度等均有明確限制,同時還需控制不同等級區域間的壓差,以保證內部潔凈空氣不被污染和交叉污染。

對于溫濕度要求:

健康的人產生的環境污染物很少,但一個人在燥熱且不舒服的環境下工作的人就會釋放大量的顆粒物質以及微生物,較高的溫濕度又會加快表面微生物和霉菌的生長速度,對產品質量產生影響。

潔凈室的溫度與相對濕度應與藥品生產要求相適應,應保證藥品的生產環境和操作人員的舒適感。

當藥品生產有特殊要求時,應按這些要求確定溫度和相對濕度:

房間溫度對于敞開和密閉操作來說都是關鍵參數。許多產品、物料以及工藝過程都具有較寬的溫度范圍。但是范圍越寬,它們暴露的時間就越短。如果產品或物料需要存放或暴露較長的時間,那么影響就會顯現。

房間的相對濕度會對暴露的產品或物料產生影響并使其吸潮,而對含水分的產品則幾乎沒有影響。

當藥品生產無特殊要求時,潔凈室的溫度范圍可控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。由于無菌操作核心區對微生物要求較高,對該區域的操作人員的服裝穿著有特殊要求,通常進入該區域的操作人員會穿著兩層潔凈服,因此該區域的溫濕度要求相對嚴格一些可按如下數值設計。

A級和B級潔凈區:溫度20~24℃,相對濕度45%~60%;

C級和D級潔凈區:溫度18~26℃,相對濕度45%~65%;

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對于風量和換氣次數要求:

非單向流的潔凈室在空調系統設計中應用很廣,該送風形式是通過向潔凈室內送入足夠量的、經過濾處理的潔凈空氣,與房間內的被污染的空氣不斷的混合,以排除、稀釋室內的污染物,達到降低潔凈室內微粒負荷的目的。由此可見,潔凈室內用以稀釋室內污染物、保持生產區環境潔凈度要求的潔凈空氣送風量的微粒水平取決于室內污染物的發生量和潔凈室內送風量,應取以下條件的最大值:

潔凈送風量需要保證能滿足生產所需的空氣潔凈度,包括為滿足15~20分鐘的潔凈室自凈時間所需風量;

有效去除潔凈室內產生的熱、濕負荷,保證房間的溫濕度符合要求所需風量;

向潔凈室提供的新風量,保證每人不小于40立方米/小時。

潔凈室的通風狀況通常可用“換氣次數”這一較為直觀的表示方法。換氣次數和送風量通常使用如下公式進行換算:

在實際設計時,設計院通常會采用如下換氣次數:

D級區域:15-20次/小時

C級區域:20-40次/小時

B級區域:40-60次/小時


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